宁波市医疗器械行业协会举办的《医疗器械生产质量管理规范》（无菌医疗器械）培训圆满结束

    2010年7月12日，为期4天的《医疗器械生产质量管理规范》（无菌医疗器械）培训班在宁波月湖大酒店圆满结束。

    宁波市医疗器械行业协会举办这次培训班的目的，是为了帮助我市无菌医疗器械生产企业全面、系统地学习和理解《规范》和《实施细则》对医疗器械生产环境、设备设施、工艺、卫生管理、灭菌和无菌加工等生产管理方面提出的要求，掌握质量体系管理的关键点，建立符合要求的质量管理体系。此次培训邀请了《规范》和《实施细则》主要起草专家和业内资深专家主讲，参训的对象包括我市无菌医疗器械生产企业生产和质量管理相关人员以及食药监局县(市)区分局部分监管人员，共97人。

    通过培训，学员认识到国家局实施《规范》和《实施细则》是强制性的，企业必须在规定的时间内建立符合要求的质量管理体系；学员也基本掌握了《规范》和《实施细则》的内容，为建立符合要求的质量管理体系打下了基础。