发布日期: 2024-04-09 来源:tbtguide
    欧洲药品管理局（EMA）对于新药上市申请的收费主要包括一般费用和药物警戒程序费用两块。每年4月1日，EMA都会参照上一年欧盟的通货膨胀率调整其费用。据欧盟统计局公布数据显示，2023年的通货膨胀率为3.4%。
    欧盟法规(EU) 2024/848公布了修订费用的全部细节。由于法规（EU）568/2024将于2025年1月1日生效，因此根据（EU）658/2014号条例对药物警戒程序收取的费用将不会在2024年进行修订。