各会员单位：
       为深入回馈广大会员企业长期以来的支持，同时助力企业更好地理解和实施医疗器械质量管理体系标准，提升内部审核人员专业能力，协会定于2026年1月20日至1月23日组织开展2026年第一期医疗器械质量管理体系内审员培训。本次培训面向会员单位推出专项培训费免费福利，现将有关事项通知如下：
 一、培训对象
       医疗器械生产企业管理者代表、质量负责人、部门负责人、体系专员、内审员及生产、技术、检验等岗位相关人员。
二、培训内容
       1、新版GB/T42061-2022/ISO 13485:2016 标准详解；
       2、质量管理体系建立及文件的编写；
       3、内审程序、方法、技巧及练习；
三、培训时间及地点
       1、培训时间：2026年1月20日-23日（周二至周五，共四天）
       上午9:00-11:30，下午13:00-16:30上课，课程最后一天下午进行线上考试。
       2、培训地点：腾讯会议（线上培训），会议号将在培训前一天通过短信发送给学员。
四、培训费用（会员免费）
       1、本次培训旨在回馈会员，推出前所未有的优惠力度：协会会员单位报名协会组织的此次医疗器械内审员培训，可以享受免费听课，数千元培训费用免除。会员企业如需证书仅收取书杂费500元/人，非会员企业收取1100元/人。
       2、付款方式：费用请通过公司账户汇款至协会帐户，备注“内审员培训”。
       户名：宁波市医疗器械行业协会  账号：33030122000051924   
       开户行：宁波银行华光城支行
五、培训教师及证书
       本培训班由浙江药科职业大学教授授课，考核合格者，将获得由协会联合浙江药科职业大学颁发的“医疗器械质量管理体系内审员”培训合格证书，证书有效期三年。
六、报名方式
       2026 年第一期内审员培训即将启动，现开展正式报名工作。请有意参训的单位填写《2026 年第一期内审员培训报名表》（见文末附件），并回传至邮箱 torningz@163.com。
       特别提示：此前填报过2025年12月发布的全年内审员培训意向收集“2026年内审员培训预报名表”的单位，若确定参加本次1月的第一期培训，需重新填报正式报名表。后续多期培训将陆续组织，敬请关注。
       本次报名截至2026年1月16日16:00，请在截止时间前报名。
七、联系方式
       联系人：张老师  联系电话：0574-27720689、15824524090（微信同号）

宁波市医疗器械行业协会
2026年1月8日

原文件下载：https://ss.media.yidingyi.com.cn/site_res/86/20260108153643_bQbwK3MQ.pdf