7月22日到23日，我会秘书长周岩携秘书处人员前往宁波逸东豪生酒店会议中心三楼参加宁波市市场监督管理局医疗器械处组织的“医疗器械生产质量管理规范解读”培训班。旨在第一时间掌握监管动态，精准对接政策要求，更好地服务于会员单位和行业高质量发展。
       培训首先邀请了浙江省医疗器械检验研究员胡洁峰对“全市医疗器械生产企业规范能力评估情况”做了讲座。来自广慈医疗、海尔施基因、拜锐生物的企业代表分别介绍了新规实施的经验做法。还邀请了原医疗器械国家GMP、GCP检查员王奇智副教授对医疗器械生产质量管理规范进行详细解读。王教授针对机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售与售后服务等核心章节进行了逐一梳理。
       会场秩序井然，参训企业学习热情高涨。结合培训内容，协会将深入开展行业调研，收集企业在执行GMP中的痛点难点，反馈至监管部门，为政策制定和完善建言献策。未来，协会将继续紧密配合监管部门，当好政府的助手和企业的帮手，引导行业企业严守法规底线，共同推动医疗器械产业健康、有序、创新发展。