2026年8月14日上午，我会项目调研组来到广州黑格智造信息科技有限公司，实地参观企业研发中心，并开展座谈交流。
       在座谈会上，黑格科技相关负责人许哲标向调研组详细介绍了公司情况。黑格科技海外营收占比已突破60%，是中国齿科3D打印北美出海市占率榜首企业，欧洲市场增速超过100%。许总介绍，黑格科技核心齿科3D打印材料在国内已完成国家药监局（NMPA）一、二、三类医疗器械注册，并陆续取得美国FDA、欧盟CE、沙特SFDA等国际权威认证，构建了极高的行业准入门槛。
       双方围绕研发驱动型医疗器械企业出海认证进行深入交流。黑格科技结合齿科3D打印材料的多国注册实践，向调研组分享了在NMPA、FDA、CE、SFDA等多国认证体系下的同步注册策略，以及在海外营收占比突破60%背后的合规体系建设经验。
       调研组表示，黑格科技作为研发驱动型医疗器械企业出海的优秀代表，其“技术壁垒+多国认证”的双轮驱动模式对宁波企业具有重要启示。项目调研组将认真梳理黑格科技的出海认证经验，助力宁波医疗器械企业走创新驱动、合规先行的出海之路。