各医疗器械企业：
       近年来，随着我国医疗器械产业创新能力和制造水平的不断提升，医疗器械出口规模持续扩大，越来越多的国产医疗器械产品进入国际市场，整个行业迎来了前所未有的全球化发展机遇。与此同时，不同国家和地区在医疗器械监管法规、技术标准以及产品认证程序等方面存在明显差异，企业在拓展海外市场过程中普遍面临合规要求复杂、认证周期长、专业门槛高等实际困难。为帮助本土医疗器械企业更好地把握国际市场机遇，系统梳理并精准破解欧盟MDR合规、韩国MFDS合规、临床评价、国际质量管理体系等医疗器械出海过程中的合规痛点，协会将携手瑞旭集团与Applus+ Laboratories于2026年11月06日举办医疗器械出海公益培训。现将具体事宜通知如下：
       一、组织单位
       主办单位：宁波医疗器械行业协会
       协办单位：瑞旭集团、Applus+ Laboratories
       二、培训时间
       2026年11月06日（星期五）09:00-17:00。
       三、培训地点
       浙江省宁波市鄞州区中山东路2646号浙江创新中心2号楼1F路演中心。
       四、培训对象
       主要面向有出口需求的医疗器械注册人/备案人或生产企业。
       五、培训内容
       （1） 欧盟医疗器械法规MDR(CE)合规战略
       （2） 韩国MFDS医疗器械注册解析
       （3） 欧盟MDR下医疗器械临床评价
       （4） ISO13485质量管理体系培训

       六、培训日程安排
 

       七、报名等相关事项
       请扫描下方二维码进行报名：

       请添加以下微信进入医疗器械出海合规交流群

       注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒参加会议。
       八、会议联系人
       方老师   0574-2772 0689   联系电话：19818002830（微信同号）
       颜经理   0571-8720 6559   邮箱：md@cirs-group.com

宁波医疗器械行业协会
2026年10月29日

       原文件下载：https://ss.media.yidingyi.com.cn/site_res/86/20261029150005_w1OQNxvY.pdf