关于举办医疗器械内审员培训班的通知

各会员企业及相关单位：

为帮助医疗器械生产企业建立符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016质量管理体系并能有效运行，我会定于6月份举办宁波市医疗器械质量管理体系（内审员）培训班，现将有关事宜通知如下：

一、培训对象：

管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、检验员以及医疗器械行业监管人员。

二、培训内容：

1.质量管理体系相关标准简介及其基础术语

2.YY/T0287－2017 idt ISO13485:2016 和ISO9001:2015标准的详解

3.医疗器械生产质量管理规范(GMP)

4.体系内审自查要点

5.考试

三、培训方式：

本培训班采用课堂授课，课堂练习及案例研究等方式。

四、培训教师：

本培训班由具有国家注册审核员资格的高级审核员授课。

五、培训证书：

本培训班由北京国医械华光认证有限公司命题考试，并在学员完成本课程且通过考试合格后颁发内审员培训证书。

六、时间、地点及费用：

时间：2020年6月4日--7日8:30-16:30（周四至周日）

地点：宁波饭店(宁波市海曙区马园路251号，近宁波火车站)，建议乘坐公交或地铁，自驾的学员停车费自理。

费用：2500元/人(非会员)、2000元/人（会员）（包括培训费、教材费、证书费及中餐，其它费用自理。），3人及以上报名优惠100元/人，5人及以上报名优惠200元/人。完成缴费视为报名成功。

缴费方式：培训费用请通过公司账户转账汇款，并备注“内审员培训”。

户名：宁波市医疗器械行业协会

账号：33030122000051924

开户行：宁波银行华光城支行

七、报名方式：

1、填写《培训报名回执表》（见附件），回传至邮箱15906842752@163.com。

2、联系人：吕青青  0574-27720688（报名截止时间：5月15日）。

                                           宁波市医疗器械行业协会

                                             2020年5月13日

2020内审员培训通知.pdf