2018年11月13日,《欧盟全新法规MDR要求及CE认证技术文件准备》专项培训在宁波鄞州区委党校成功举办,来自我市医疗器械企业共51人参加了此次培训。


为了帮助我市医疗器械企业了解欧盟新法规和CE认证要求,确保产品顺利进入欧盟市场,我会特邀请微珂企业管理咨询(上海)有限公司高级咨询师何常福老师前来授课。何老师对“欧盟医疗法规背景知识”、“MDR的演变过程和过渡”、“MDR架构解读”、“MDR主要变化”、“MDR对技术文档的影响”“、临床要求及PMS/PMCF”等六项内容进行了深度解析,并结合相关案例分享了欧盟最新监管动态和企业应对策略。通过此次培训,学员们对欧盟新法规和CE认证要求有了新的认识,也为企业产品能顺利通过CE认证打下基础。
本次培训对会员免费,这也是我会今年推出的第五场免费培训。今后我会将继续提升服务品质,根据行业和会员需求,提供更好更专业的服务。