4月15日，我会在联谊宾馆丹凤厅举办为期五天的ISO13485内审员培训班圆满结束。此次培训邀请北京国医械华光认证有限公司国家注册高级审核员翟晓青担任讲师。参加本次培训的有医疗器械企业31家，共82人。

    本次培训主要分为五大知识板块： 1、ISO9001:2015及与医疗器械有关的基础术语简介；2、ISO13485/YY/T0287:2016和ISO9001:2015标准的详解；3、医疗器械质量管理体系的建立及文件的编写方法；4、内审知识及实务；5、2003版ISO13485和2016版ISO13485的区别及企业如何转版的问题。

    培训期间，翟老师用PPT及与学员之间互动的授课方式，将理论联系实际案例，使学员们对讲解的内容印象更加深刻，有助于学员将培训内容更好的运用到企业实际工作中，大大加深了对标准和法规的理解。

    通过培训，学员们普遍感觉受益匪浅。协会今年将积极举办针对性强的企业在岗人员专业培训班，改进培训方法，提高培训质量，从而进一步帮助企业人员提升专业技术能力，促进企业规范快速发展。