7月14日-15日，为期2天的全市医疗器械生产质量管理规范等法规培训班在南都宾馆的报告厅成功举办。参加本次培训的有：全市医疗器械生产企业负责人、质量及技术管理人员以及从事医疗器械注册的相关人员，参加培训的人员有近260人。本次培训班由宁波市市场监督管理局与协会联合举办。

    培训班由市局医疗器械处孙漫天处长讲解《医疗器械法规政策》；省食品药品监督管理局审评中心沈亦红副科长讲解《医疗器械注册管理办法及申报资料要求》；市局医疗器械处罗亮老师讲解《医疗器械生产质量管理规范》；最后还安排了现场解答环节，由医疗器械处胡侠老师和罗亮老师做详细解答。参训人员提问非常踊跃，培训结束后仍然有企业人员围着培训老师提问。因为培训班前期与市局医疗器械处在课程设置上进行了反复沟通，以近期国家颁发的法规为主，结合当前医疗器械生产企业在注册申报及运行生产质量管理规范中遇到的问题等，具有很强的实用性和可操作性。通过系统学习、重点把握、解难释惑、结合实例讲解等方式，提高了参训人员举一反三，触类旁通的能力。

    法规要求至2017年底，所有医疗器械生产企业均应达到《医疗器械生产质量管理规范》要求。按照市局制订的工作计划，力争在2017年6月前实现二类企业全部通过规范。相信通过此次培训班，可以帮助生产企业全面理解规范的内容、要求以及检查核查要点，强化企业主体责任意识，提高企业质量管理水平，促进医疗器械行业规范化管理，并尽早顺利通过规范检查。