各医疗器械生产企业：

协会近期将在宁波举办第二期ISO13485内审员培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容：

    1、ISO9001:2015及与医疗器械有关的基础术语简介。

2、ISO13485/YY/T0287:2016和ISO9001:2015标准的详解。

3、医疗器械质量管理体系的建立及文件的编写方法。

4、内审知识及实务。

5、2003版ISO13485和2016版ISO13485的区别及企业如何转版的问题。

二、培训对象：各医疗器械生产企业的质量管理、生产管理和技术管理人员等。

三、培训时间：

8月8日-12日。报到时间：8日上午8：00-9：00，9：00开始上课。

四、培训地点：

南都宾馆综合楼305教室（宁波市海曙区甬水桥路81号）

五、培训教师及证书

本次培训由北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。培训结束经考试合格后，发放《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》。

六、培训费用及付款方式

1、协会会员：1800 元/人（包括资料、培训、证书、中餐费），其他费用自理。3人及以上报名优惠100元/人。

非协会会员：2000元/人（包括资料、培训、证书、中餐费），其他费用自理。

2、付款方式：培训费请提前汇款至协会帐户，报名最终以付款为准。请不要以个人方式进行付款。

宁波市医疗器械行业协会 33030122000051924 宁波银行华光城支行

七、报名流程

1、请需要参加培训的企业，填写《内审员报名回执表》（见附件），随同汇款信息传真至宁波市医疗器械行业协会。传真号码：0574-27720691（协会网站“通知公告”栏可下载回传电子版至协会邮箱nbamdi@163.com）

2、请已经进行预报名的企业再次发邮件确认人员是否有变化，并把汇款信息发到协会邮箱nbamdi@163.com。

报名截止时间：7月29日

联系人：朱群益  联系电话：0574-27720688，15957866459。
 

宁波市医疗器械行业协会

2016年7月21日

附件：

内审员培训报名回执表