各医疗器械生产企业：

为了贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》，我会将举办医疗器械生产质量管理规范等法规培训班，帮助生产企业全面理解相关法规的内容，提高企业质量管理水平，促进企业规范化管理，创造条件让企业顺利通过规范检查。此次培训班由宁波市市场监督管理局与宁波市医疗器械行业协会联合举办。现将有关报名事项通知如下：

一、培训对象

企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人等；从事生产、质量、技术管理及产品注册申报的人员。

二、培训内容

1、医疗器械相关法规解读

宁波市市场监督管理局 孙漫天

2、医疗器械注册管理办法和申报资料要求

   省食品药品监督管理局审评中心老师

3、《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则

   宁波市市场监督管理局 罗 亮

4、现场解答企业在实施《医疗器械生产质量管理规范》中碰到的问题。

宁波市市场监督管理局 胡 侠 罗 亮

三、培训时间和地点

培训时间：7月14日-15日，培训为2天。

1、报到时间：7月14日上午9：15前

2、培训地点：南都宾馆二楼报告厅（宁波市海曙区恒春街75号）

四、培训费

会员单位：600 元/人；非会员单位800元/人。费用含培训费、资料费及中餐，其他费用自理。

五、其他事宜

1、如需住宿，可联系协会帮忙预订。

2、填写报名回执表，发至协会邮箱nbamdi@163.com或传真至0574-27720691。（协会网站“通知公告”栏可下载电子版回执表）。

3、因此次培训参加人数较多，为保持会场安静，请各参会人员提前将培训费用打到协会账户。报名最终以汇款为准，培训费汇至以下账户：

宁波市医疗器械行业协会 33030122000051924 宁波银行华光城支行

联系人：朱群益 联系电话：0574-27720688，15957866459。

4、培训报名截止7月10日。

附件：《培训报名回执表》

宁波市医疗器械行业协会

2016年6月16日

附件：

培训报名回执表