各医疗器械生产企业：

法规要求所有第三类医疗器械生产企业自2016年1月1日起应达到《医疗器械生产质量管理规范》要求；2017年底，所有医疗器械生产企业均应达到《医疗器械生产质量管理规范》要求。按照市局制订的工作计划，力争在2017年6月前实现二类企业全部通过规范。为配合市局的工作计划，帮助企业尽快顺利通过规范，我会将于5、6月份举办医疗器械生产质量管理规范培训班，现将有关预报名事项通知如下：

一、适用对象

1. 企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人等。

2. 从事生产管理、质量管理、技术开发、法规注册、售后服务的人员。

3. 医疗器械监管部门的相关工作人员。

二、培训内容

《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则等。

三、培训时间

培训时间暂定5、6月份。

培训班从即日起接受报名，学员人数控制在40-50名，额满开班。具体培训时间、地点及授课师资等另行通知。请各企业及时报名，将预报名回执表发至协会邮箱nbamdi@163.com或传真至0574-27720691。（协会网站“通知公告”栏可下载电子版）。

联系人：朱群益  联系电话：0574-27720688，15957866459。

宁波市医疗器械行业协会

2016年5月3日

生产质量管理规范培训预报名回执表