[宁波医器协会]发表于 2016/3/10 0:00:00 阅读次数：819 次 
 

各医疗器械生产企业和相关单位：

协会近期在宁波举办ISO13485内审员培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容：

   1、ISO9001:2015及与医疗器械有关的基础术语简介。

2、ISO13485/YY/T0287:2016和ISO9001:2015标准的详解。

3、医疗器械质量管理体系的建立及文件的编写方法。

4、内审知识及实务。

5、2003版ISO13485和2016版ISO13485的区别及企业如何转版的问题。

二、培训对象：各医疗器械生产企业的质量管理、生产管理和技术管理人员，医疗器械行业的监管人员。

三、培训时间：4月11日-15日，共5天。报到时间：4月11日上午8点-9点，9点开始上课。

四、培训地点：联谊宾馆三江厅（海曙区国医街85号）

五、培训费用及说明

1、协会会员：1800 元/人（包括资料、培训、证书、中餐费），其他费用自理。3人以上报名优惠100元/人。

非协会会员：2000元/人（包括资料、培训、证书、中餐费），其他费用自理。

2、付款方式：因报到时间紧张，培训费请提前汇款至下面帐户：

宁波市医疗器械行业协会  33030122000051924  宁波银行华光城支行

3、本次培训由北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。培训结束经考试合格后，发放“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”。

请需要参加培训的企业及相关单位，填写报名回执表后，传真至宁波市医疗器械行业协会。传真号码：0574-27720691（协会网站“通知公告”栏可下载回传电子版至协会邮箱nbamdi@163.com）联系人：任汉君  联系电话：0574-27720688，15345748220。报名截止2015年3月30日。

宁波市医疗器械行业协会

2016年3月10日

内审员培训报名回执表