[宁波医器协会]发表于 2015-06-16 10:02:20 阅读次数：200 次

 　　通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告,该公司代理的型号为Corometrics171/172的胎儿监护仪[注册证号：国食药监械（进）字2004第2210592号（更）]，由于胎心率过低报警下限设定错误，生产商GE Medical systems Information Technologies公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

胎儿监护仪事件报告表.pdf