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医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规公益培训班圆满成功

发布日期:2022-06-08         浏览量:208

为帮助企业切实解决UDI实施过程中的问题,2022年6月7日,我会联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会,在中信宁波国际大酒店举办了“第二十三期医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规公益培训班”,本次培训吸引了市内外近百家企业参会。

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         2021年9月17日,国家药品监督管理局正式发布《第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,公告中明确了UDI实施时间,第一批:医疗器械注册人于2021年1月1日起,严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等有关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作,并对数据真实性、准确性、完整性负责。第二批:医疗器械注册人于2022年6月1日起,生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识;在其上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。

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    本次培训由中关村工信二维码技术研究院特派讲师许强以及湖南中广汇智讲师黄煜婷、余建峰授课,邀请UDI设备服务公司分享UDI实施方法,助力企业高质高效、合法合规的完成实施工作。

培训会议上,讲师们对UDI相关法规进行了全面讲解,帮助企业理清合规要求;对UDI编码分配细则、UDI载体选择、标准数据库建设要求进行了介绍和讲解。现场对企业提出的各项具体问题一一进行详细解答,获得了与会人员一致好评。

    本次培训的圆满完成,帮助了企业掌握医疗器械UDI相关法律法规知识;让企业更好得简化申报流程,节约申报时间成本和人工成本,提高申报效率、提升企业信息化水平,提高企业生产效率。未来,我会将继续积极推进医疗器械相关培训,帮助更多企业。