元旦前夕，我会就国家总局《医疗器械质量管理规范检查评定标准（征求意见稿）》（以下简称《评定标准》）召集部分会员生产企业座谈会。有12家会员生产企业负责人和管代、秘书处工作人员等25人参加本次座谈研讨会，协会副秘书长、专家委员会主任委员叶卫国主持会议，副会长陈恩来到会并讲话。
    座谈会上，与会人员对国家总局《标准（征求意见稿）》进行了逐项逐句的学习讨论。大家一致认为本标准是在贯彻无菌、植入性医疗器械、体外诊断试剂（医疗器械）实施细则和检查评定标准的基础上，为加快提升医疗器械生产企业质量管理水平的一项重大举措：一是在标准层面体现企业质量首负责任制度的落实生根；二是本标准适用范围广泛，除无菌、植入性医疗器械、体外试剂以外，无特殊规定的医疗器械生产企业都按此执行；三是标准条款之间逻辑关系密切，使企业更具有可操作性。学习讨论中，与会人员也就《标准（征求意见稿）》部分内容涉及范围过广，有的规定欠明确，有的关键项可降为一般项等方面，提出了意见和建议。
    陈恩来副会长在讲话中对座谈会给予充分肯定，要求协会秘书处认真整理后，及时上报国家局。对于2014年工作，提出了三点意见：一是今后还要多次组织类类似的讨论，企业要积极参与。二是企业要重视人才工作，尤其是对当前协会组织的企业人才需求调查，企业要认真填写，及时上报。三是明年要启动和做好专家服务基地工作，企业要提出需要基地研发的技术和项目。共同做好协会工作，推动企业快速发展。