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省局黑振海副局长到宁波医疗器械生产企业检查指导工作

发布日期:2010-08-11         浏览量:81

    5月6日至7日,省局黑振海副局长率医疗器械监管处沈燕萍处长等3名同志,到宁波的高风险医疗器械产品以及低信用等级医疗器械企业进行检查指导工作。

    黑振海副局长一行首先听取了宁波市局2009年和2010年以来,对重点监管的医疗器械生产企业的监管工作情况,然后在宁波市局郭振东副局长的陪同下,分别到生产一次性使用输液器、输血器和骨科植入物等高风险产品的企业和连续三年被评为警示、失信等级的企业,深入了解企业的生产管理情况,认真听取了公司负责人对医疗器械生产、质量管理情况和对新产品研发情况的介绍,对宁波天益和浙江广慈的规范、诚信和创新给予了充分的肯定,并对他们提出了“严格质量、确保安全;双向运作、稳步发展;加大投入、创新作为”的希望,要求他们下一步一要按医疗器械生产企业质量管理规范的要求,做示范企业;二要按市场需求,提供安全的产品;三要按高标准定位,把企业做大做强。同时对因三次抽验不合格被连续三年被评为警示失信企业提出了要“坚持法规立厂、质量兴厂和安全保厂”的要求。

    同时,黑振海副局长一行还参观了杭州湾医疗器械工业园,听取了对工业园的发展规划,并现场察看了正在施工中的相关医疗器械生产企业的厂房。(来源:宁波食品药品监督管理局)