日前，省局医疗器械处检查组一行3人，对宁波市3家重点监管产品生产企业和1家2009年度信用等级较低生产企业进行了突击检查。3家重点监管产品生产企业包括2家医用电气设备生产企业和1家植入类医疗器械生产企业。医用电气设备生产企业重点检查的是GB9706.1—2007换版后企业的执行情况及存在的问题；植入类医疗器械生产企业检查的重点是过程控制情况，并了解企业对《医疗器械生产质量管理规范》的准备工作情况；信用等级较低生产企业重点检查了企业产品抽检不合格原因分析及采取的纠正预防措施等情况。

经检查，医用电气设备生产企业对GB9706.1—2007标准不够熟悉，执行不够到位，个别检测项目的检测方法欠完善，如电介质强度和漏电流检测规程未规定测试位置、测试次数，接地阻抗测试时未规定测试时间等；企业对产品抽检不合格不够重视，原因分析及采取纠正预防的措施不及时；无菌产品每一灭菌批不留样缺乏合理依据等，检查组要求企业改正，市、县局将做好跟踪检查，督促企业落实整改。(来源：宁波市食品药品监管局)