为加强对医疗器械经营企业的监督管理,促进医疗器械市场的规范有序和健康发展,近日,舟山市局根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理方法》等规定,制定了《舟山市医疗器械经营企业安全信用等级评定办法(试行)》,开展医疗器械经营企业安全信用等级评定工作。
医疗器械经营企业安全信用等级评定工作将坚持合法、客观、公正、公平的原则,依据日常监管、跟踪检查等情况,结合企业年度报告,分企业自评、县(区)局(分局)初评、市局复评最终确定信用等级。医疗器械经营企业信用等级分为诚信、守信、警示、失信四个等级,并建立医疗器械经营企业信用信息档案,及时采集、记录相关信息。根据评定的信用等级情况,县(区)局(分局)将对经营企业实施分级监管。(来源:舟山市食品药品监督管理局)