第1391期内审员培训于2017年9月11日--9月14日在宁波饭店顺利举行,我会邀请了具有国家注册高级审核员资质的翟晓青老师前来授课。本次培训班共计44名学员参加,学习气氛相当浓厚,学员们对翟老师的高超的授课水平赞赏不已。
此次培训主要讲了GB13485/YY/T0287:2017和ISO9001:2015标准的详解、医疗器械质量管理体系的建立及文件的编写方法、2003版GB13485和2016版GB13485的区别及企业如何转版的问题、内审知识及实务等内容。ISO9001标准引进我国后,根据其对医疗器械行业的指导需求,我国以GB13485标准的形式来加以使用和推广,去年该标准经历了2008年大改后的又一次大改,相当多企业的质量管理体系标准要据此重新加以修订,本次内审员培训班适时举行,对于我市医疗器械企业学习新标准,修改老标准有重大的现实意义和指导作用,对企业内审工作的提高,提供了重要帮助。

培训期间,翟老师用PPT加互动的授课方式,将理论联系实际案例,使学员们对讲解的内容印象更加深刻,有助于学员将培训内容更好的运用到企业实际工作中,大大加深了对标准和法规的理解。
在本次培训后,多位学员均表示单靠一次培训班是无法满足自己对内审知识的需求,在培训班结束后还需结合实际操作及工作岗位进行深入了解,将现状的不足之处加以改正,日后有相关的培训也会积极参与,多学多问多思考,不断提高自己的专业技术,并希望协会能够多举办类似本次培训的高质量培训活动,推动企业质量管理水平的提升。我会将积极响应行业企业的需求,将继续举办有针对性的专业培训班,进一步帮助企业人员提升专业技术能力,促进企业规范快速发展。
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