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日本公布生物制品最低要求修订草案

发布日期:2025-04-10         浏览量:19

2025年4月10日,日本发布G/TBT/N/JPN/862号通报,公布生物制品最低要求修订草案。负责机构为日本厚生劳动省。草案修订如下:新增拟批准的“呼吸道合胞病毒RNA疫苗”标准。关于“冻干水痘减毒活疫苗”各论中“病毒种子检验”项下“神经毒力安全性试验”条款,增加病毒种子已确认无神经毒力时,可免做该试验的要求。国家批签发检验公告修订如下:新增拟批准的“呼吸道合胞病毒RNA疫苗”国家批签发检验收费、数量及机构。