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预警信息

埃及“外用非无菌超声凝胶”标准草案[2026-06-29]

埃及标准《一次性使用无菌引流导管及附属装置》草案[2026-06-29]

埃及标准草案 ES 1595-1《一次性使用无菌橡胶外科手套规范》[2026-06-29]

乌克兰内阁“关于批准医疗器械技术法规”的决议草案[2026-06-22]

韩国拟制定《体外诊断医疗器械性能评价标准与方法规定》[2026-06-19]

美国FDA批准首款儿童用非处方连续血糖监测仪[2026-06-14]

韩国拟修订《医疗器械生产及质量管理标准》[2026-06-14]

台澎金马单独关税区《进口医疗器械边防检查检验管理条例》第六条附件二修正案草案[2026-06-13]

美国白宫发布《加强海关执法》行政令[2026-06-08]

俄罗斯《医疗器械安全质量有效性注册和审查规则》修订草案[2026-06-05]

欧盟修订微塑料限制法规[2026-06-03]

智利程序指南文件医疗器械在人体临床研究中临时使用的授权[2026-06-03]

坦桑尼亚DEAS 1351：2026，头皮静脉套件-规范，第一版[2026-05-25]

卢旺达DEAS 1351：2026，头皮静脉套件-规范，第一版[2026-05-25]

布隆迪DEAS 1351：2026，头皮静脉套件-规范，第一版[2026-05-25]

乌干达DEAS 1352：2026，医疗试剂盒-规范，第一版[2026-05-22]

布隆迪DEAS 1352：2026，医疗试剂盒-规范，第一版[2026-05-22]

肯尼亚DEAS 1352：2026，医疗试剂盒-规范，第一版[2026-05-22]

吉尔吉斯斯坦医疗器械注册审查规则修订通报[2026-05-20]

乌克兰境外药品生产设施GMP确认程序通报[2026-05-13]

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