食品药品监督管理局（FDA）正在发布一项命令，阐明其最终决定，即在符合某些限制条件的前提下，豁免某些II类临床毒理学测试系统需履行上市前通知（510(k)）的要求。该豁免在符合特定限制的情况下，对相关设备立即生效。此项豁免将减轻医疗器械行业的监管负担，并消除为遵守某些联邦法规而产生的私人成本和支出。FDA正在修订《联邦法规汇编》（CFR）中关于某些II类临床毒理学测试系统的分类语言，以反映这一最终决定。FDA根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）发布此命令。