食品药品监督管理局（FDA）正将用于非热机械组织消融的聚焦超声系统归类为II类（特殊控制）。适用于该类设备的特殊控制措施将按此顺序确定，并成为非热机械组织消融聚焦超声系统分类法典语言的一部分。我们采取这一行动是因为我们认定，将该设备归为II类将为设备的安全性与有效性提供合理的保证。我们相信，这一行动还将通过减轻监管负担，在一定程度上帮助患者获得有益的创新设备。