发布时间： 2025/05/09 
2025年5月6日，菲律宾发布G/TBT/N/PHL/344号通报，公布《供人类使用的药品及活性药物成分注册通用规则和条例》实施草案。负责机构为菲律宾卫生部。草案明确人用生物制药产品上市授权注册的具体准则、流程、评估标准及申请要求。涵盖一般条件、申请类型、办理程序、授权后程序等方面，不同申请类型要求各异，审批流程包含预评估、评估、监管决策等环节，同时规定了证书有效期、药品注册管理、处理时间及罚则等内容。