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埃及标准《一次性使用无菌引流导管及附属装置》草案

发布日期:2026-06-29         浏览量:7

世界贸易组织

G/TBT/N/EGY/593

2026-06-26

26-4608

 

技术性贸易壁垒

原文:英语

通  报

 

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.

通报成员: 埃及
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):

2.

负责机构: 埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.,Ameriya,开罗-埃及电子邮件:eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg网站:http://www.eos.org.egTel:+(202)22845528传真:+(202)22845504

3.

通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他:

4.

覆盖的产品:注射器、针头和导管(ICS编码:11.040.25)
HS编码:  ICS编码:11.040.25

5.

通报标题: 埃及标准《一次性使用无菌引流导管及附属装置》草案;

语言:英语 页数:42 链接网址:

6.

内容简述:

该埃及标准草案规定了无菌一次性引流导管、伤口和积液引流系统、外科引流导管及其组件的要求,其中导管通过手术或经皮放置在体腔或伤口中,用于将液体或空气引流到外部。引流导管自然引流或连接到抽吸源以更快地组织肉芽。本标准草案不适用于:a)吸引导管;b)气管导管;c)导尿管;注见ISO 20696.d)输尿管支架、胆管支架和其他支架;e)用胃造口术经皮放置在消化道中的引流导管;f)用于移除脑脊液的神经轴导管;g)用于从胃肠道移除溶液或物质的肠导管;h)涂料。值得一提的是,本标准草案采用了ISO 20697:2018的技术内容。

  

7.

目标与理由:安全要求;质量要求  

8.

相关文件: ISO 20697:2018

9.

拟批准日期:待定
拟生效日期:待定

10.

意见反馈截止日期: 2026年8月25日;[X]距通报60天;指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式:埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.,Ameriya,Cairo-Egypte- mail:eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站:http://www.eos.org.eg电话:+(202)22845528传真:+(202)22845504

11.

文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.,Ameriya,Cairo-Egypte-mail:eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg网站:http://www.eos.org.egTel。:+(202)22845528传真:+(202)22845504