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乌克兰公布批准确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序修订草案

发布日期:2024-10-25         浏览量:933

 发布时间: 2024/10/23
       2024年10月22日,乌克兰发布G/TBT/N/UKR/309号通报,公布关于批准确认药品生产条件符合良好生产规范要求的程序修订草案。负责机构为乌克兰卫生部。乌克兰卫生部的草案”批准修改的程序确认符合药品制造条件与良好生产规范的要求”已经根据第9-1条“国家注册的药品可能由一个人授权进行采购的医疗部门”的乌克兰的法律“药物”,以及确认由在卫生保健部门进行采购的授权人员采购的药品的生产条件符合良好生产规范的要求。草案提供了规定的程序确认药品的制造条件的主管当局注册的美利坚合众国、瑞士联邦、日本、澳大利亚、加拿大、欧盟成员国,或注册的欧盟主管当局在一个集中的程序。这是为了采购的目的由一个人授权进行采购在医疗部门,根据良好生产规范(GMP)的要求发布的主管当局的美国、瑞士、日本、澳大利亚、加拿大、和欧盟成员国,基于检查的结果符合GMP要求。