世界贸易组织 G/TBT/N/JPN/839
2024-10-16
24-7227

技术性贸易壁垒 原文：英语
通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2. 负责机构： 厚生劳动省
3. 通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
4. 覆盖的产品：医药产品（HS：30）
HS编码：30  ICS编码：11.120.10
5. 通报标题： 对放射性药物最低要求的部分修订；

语言：英语 页数：1 链接网址：
6. 内容简述：
为补充最新批准的放射性药物标准，将对放射性药物最低要求进行部分修订。
 
7. 目标与理由：为实现公共卫生要求，针对制定必须特别注意的药品（放射性药物）的生产工艺、性能、质量、储存等标准一事必须予以特别关注  
8. 相关文件： 《确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》该修订将在通过后在《KAMPO》（官方公报）上公布。
9. 拟批准日期：即上述放射性药物部分变更得到批准同一天公布
拟生效日期：即上述放射性药物部分变更得到批准同一天公布
10. 意见反馈截止日期： 自通报之日起30天
11. 文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
日本咨询点 外务省经济事务局国际贸易处 传真： (+81 3) 5501 8343 电子邮箱： enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/JPN/24_06874_00_e.pdf