世界贸易组织

G/TBT/N/KOR/1321

2025-09-26

25-6133

技术性贸易壁垒

原文：英语

1.

通报成员: 韩国
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

2.

负责机构： 韩国食品药品安全部（MFDS）

3.

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品：数字医疗产品或数字健康支持设备
HS编码：　　ICS编码：

5.

通报标题： 《数字医疗产品分类规定》拟议修订案；

语言：韩语 页数：7 链接网址：

6.

内容简述：

韩国食品药品安全部拟对《数字医疗产品分类规定》进行如下修订：

-明确数字医疗或健康支持设备的范围界定

7.

目标与理由：国内法律的采纳  

8.

相关文件： MFDS通报编号2025-384（2025年9月1日）

9.

拟批准日期：2026-01-24
拟生效日期：2026-01-24

10.

意见反馈截止日期： 2025年10月5日；指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：韩国WTO/TBT咨询点 技术标准政策司 韩国技术与标准院 地址：27737 忠清北道阴城郡孟东面伊修路93 电话：+(82) 43 870 5315 传真：+(82) 43 870 5682 电子邮件：tbt@korea.kr 网站：https://www.knowtbt.kr 农产品相关咨询： 检疫政策司 韩国农林畜产食品部 地址：339-012 世宗市 世宗区 多颂2路94 电话：+(82 44) 201-2080 传真：+(82 44) 868-0449 电子邮件：wtoagri@korea.kr

11.

文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/KOR/25_06423_00_x.pdf 文件可在韩国食品药品安全部网站获取：www.mfds.go.kr 韩国食品药品安全部 国际合作科 地址：28159 韩国忠清北道清州市兴德区梧仓生命2路187 电话：(+82) 43 719-1564 传真：(+82) 43-719-1550 电子邮件：intmfds@korea.kr